Strumenti Professionali per Grossisti/Depositari medicinali uso umano

Per informazioni:
Servizio Farmaceutico
Viale Duca degli Abruzzi, 15 - Edificio 2 - Brescia
tel. 0303839307 - fax 0303839317
e-mail Farmaceutico@ats-brescia.it

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NUOVA AUTORIZZAZIONE ALLA DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO DEI MEDICINALI

La  distribuzione all’ingrosso dei medicinali è subordinata al possesso di un’autorizzazione rilasciata dall’ATS competente per territorio  (art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm), previa ispezione preventiva del magazzino  per accertare che i locali, gli arredi, le provviste, la qualità e quantità dei medicinali siano regolari e tali da offrire piena garanzia di buon esercizio (artt 104 e 105 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.).

Domanda d’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n ° 219/06 e ss.mm.

TRASFERIMENTO/AMPLIAMENTO LOCALI MAGAZZINO

Chi intende trasferire il magazzino  in un altro locale  deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS. Ogni modifica (AMPLIAMENTO/VARIAZIONE DESTINAZIONE D’USO LOCALI) ai locali del magazzino  indicati nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzato dal Servizio Farmaceutico dell’ATS.

Domanda trasferimento/ampliamento locali ditta autorizzata alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.

SOSTITUZIONE PERSONA RESPONSABILE MAGAZZINO

La sostituzione della Persona Responsabile del magazzino  indicata nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzata dal Servizio Farmaceutico dell’ATS

Domanda di sostituzione Persona Responsabile magazzino distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100-101 D.L.vo n ° 219/06 e ss.mm.

 

AMPLIAMENTO AREA GEOGRAFICA

Chi intende ampliare il territorio geografico entro il quale è stato autorizzato ad operare deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS.

Domanda di ampliamento area geografica dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm

VIGILANZA DISTRIBUTORI ALL'INGROSSO

La vigilanza sui distributori all'ingrosso è competenza dell'ATS, che la esercita mediante una Commissione Ispettiva.

  1. preventiva: da effettuarsi prima dell’autorizzazione all’apertura o in caso di trasferimento locali
  2. ordinaria: da eseguirsi ogni due anni ai fini del controllo della regolarità di esercizio
  3. straordinaria:ogni qualvolta l’ATS lo ritenga opportuno o necessario

Il verbale di ispezione rappresenta lo strumento tecnico attraverso cui vengono documentate le risultanze dell’atto ispettivo e trasmesse all’ATS per i conseguenti provvedimenti anche sanzionatori.

Verbale ispezione grossisti

VIDIMAZIONE REGISTRI MEDICINALI STUPEFACENTI 

Il registro di entrata e uscita delle sostanze stupefacenti deve essere numerato e firmato in ogni pagina dal Responsabile dell’ATS o suo delegato che dichiara nell’ultima pagina il numero di pagine di cui è costituito. La richiesta di vidimazione prevede il pagamento di un diritto fisso di segreteria pari a € 33 da versare sul conto corrente postale n. 13707252 intestato a ATS di Brescia – Servizio Tesoreria – Viale Duca degli Abruzzi n. 15 – 25124 Brescia oppure con bonifico bancario intestato a ATS di BRESCIA – Banco di Brescia sede di Via Trieste – Brescia Codice IT29C0311111210000000058919, indicando come causale “vidimazione registro entrata e uscita art. 60 DPR 309/90”.

Richiesta vidimazione registri

Ultima modifica: 18/05/2018